君实生物(688180.SH)：JS105动物模型申请获得受理

格隆原于3月末24日丨君实生物(688180.SH)公布，近日，北京君实生物精细化工宏碁合资与润佳(苏州)精细化工科技合资(又称“润佳精细化工”)共同投资的君实润佳(北京)精细化工科技合资(又称“君实润佳”)寄出国家药品监督管理局核发持有人的《声请获准书》，PI3K-α抑制剂RP903片(项目代号“JS105”)的抗病毒获准获得声请。

JS105为靶向PI3K-α的口服组分抑制剂，主要可用病患功能障碍拟议病患中或病患后出现性疾病进展的激素肽(HR)阳性、人表皮生长因子肽-2(HER2)中性、PIK3CA突变的后期癌症男士(绝经后)和未成年患者。临床当年研究指出，JS105对癌症分子生物学口服显著，对宫颈癌、肾癌，在手直肠癌、食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的口服。同时JS105具有良好的稳定性。

截至公告披露日，全世界为数不多一款PI3K-α抑制剂Piqray?(Alpelisib，汉森一些公司产品)获批可用病患HR阳性、HER2中性、PIK3CA突变后期癌症，国内尚无PI3K-α抑制剂获批上市。