FDA宣布批准Acepodia 同种异体γδ-T细胞药物

作者：凯莱英药闻

2022年6月20日，Acepodia同年FDA已批准ACE1831 的新药针灸试验 (IND) 核发，将会启动针对非霍奇金肉瘤（NHL ）症状的 1 期多中心针灸研究。ACE1831是利用Acepodia的抗体-肝细胞烯丙基(ACC) 平台新技术开发设计的新型同种相合体肝细胞替代疗法，属于first-in-class，它通过将gamma delta T （γ-δT）肝细胞与现成的大自然杀伤（NK）肝细胞联系慢慢地，强制执行近期 T 肝细胞接合剂替代疗法的局限性；γ-δT肝细胞不具备先天性和适应性致病系统的构造，可以识别和攻击癌肝细胞，并通过将其他致病因子和肝细胞筹集到疾病部位来发挥广为的抗肿瘤致病反应。

“ACE1831 的IND 核发拿到 FDA 批准是 Acepodia 的一个关键里程碑，通过我们独特的 ACC 平台将第一个γ-δT肝细胞其产品推进针灸。基于 ACE1831令人鼓舞的针灸前数据，我们坚信γ-δT肝细胞替代疗法或许为 NHL 症状提供额外的治疗选择，” Acepodia 执行官运营官Sonny Hsiao芝加哥大学说。“ACC 平台能够强制执行近期 T 肝细胞接合剂替代疗法的局限性，同时还可以贞着降偏高制造成本，并或许为症状提供不具备成本效益的胃癌治疗方法。我们欣慰将 ACE1831 推向针灸试验后的表现。”

关于Acepodia

Acepodia是合伙针灸过渡阶段的生物新技术该公司，利用其独特的ACC平台新技术开发设计一流的肝细胞替代疗法，以应付胃癌治疗各个方面的值得注意。该公司利用 ACC 新技术，将靶向肿瘤的抗体与其专有的致病肝细胞（如γ-δT）联系慢慢地，以创造最初抗体肝细胞效应 (ACE) 替代疗法，该替代疗法增强了对抗原偏高表达肿瘤的紧密结合强度。其中ACE1702是该该公司制造时间表快的候选其产品，是一款抗体-NK肝细胞烯丙基口服候选其产品，目前属于I期针灸过渡阶段，将要被开发设计主要用途治疗表达HER2的实体瘤。此外，该公司还有5款针灸前过渡阶段候选其产品：ACE1975，ACE2016、 ACE1831， ACE1708、ACE2023。2021年12月，该公司同年完成1.09亿美元的C轮融资。

大自然杀伤(NK)肝细胞是一种肝细胞致癌性的先天淋巴肝细胞，可以混合物癌肝细胞或感染者的肝细胞。它们的活性颇受多种颇蛋白的调节，这些颇蛋白可以介导激活或抑制信号，从而在保证自身耐颇受性的同时激发NK肝细胞的反应。目前，将要开发设计的NK肝细胞治疗其产品主要有两类：一类是NK肝细胞治疗其产品，另一类是CAR-NK其产品。将目前属于针灸过渡阶段的NK肝细胞替代疗法统计资料如下：

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