2022年5月生物医药产业运行月报|火石产业中枢神经系统

本月初，国家本品监督管理局共批准后11个化学合成母公司，其中，1 类化学合成3个。

请注意9：2022年5月初国家本品监督管理局批准后母公司的化学合成

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本月初，16个本品被 CDE 确立适当审评程序。

请注意10：5月初CDE 批准后确立适当审评的种类

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医疗需用获批上述情况归纳

2022年5月初，全国性共2576个医疗需用首次获批母公司，其中国产需用2491个，外销需用85个。从电子产品注册分类看，三类医疗需用183个，二类医疗需用630个，一类医疗需用1763个。

从获批电子产品的地域产自来看，三类需用获批前十名前十的省会为无锡市、北京市、南京市、江门市、台州、泉州市、山东、邵阳、易县、四川省，%全国性增设三类需用电子产品总额的88.08%。三类需用获批前十名前十的小城市为北京市、南京市、苏州市、杭州市、深圳、常州市、厦门市、荔湾区、无锡市、成都市，%全国性增设三类需用电子产品总额的66.89%。

请注意11：2022年5月初首次获批医疗需用前十名前十的省会和小城市

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2022年5月初，共10个电子产品进入适当备案闸口，共8个电子产品进入特殊审评备案闸口。

请注意12：5月初批准后确立适当备案的电子产品

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著者 | 锦屏带入 潘法宝

审核 | 锦屏带入 刘辉兴、殷莉

服务于 | 锦屏带入 黄淑萍

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